Το CBD στην ΕΕ: κατανοώντας το καθεστώς του ως νέου τροφίμου

04/10/2023
Επιστήμονας κρατά μια φιάλη ελαίου CBD

Η CBD και ο κατάλογος νέων τροφίμων της ΕΕ: μια αναλυτική ματιά

Η κανναβιδιόλη, ευρέως γνωστή ως CBD, έχει προσελκύσει σημαντική προσοχή τα τελευταία χρόνια. Ωστόσο, η κατάταξή της ως νέου τροφίμου στην Ευρωπαϊκή Ένωση έχει προκαλέσει ερωτήματα και ανησυχίες σε καταναλωτές, παραγωγούς και ρυθμιστικές αρχές.

Η αξιολόγηση της CBD από την EFSA: από την αναστολή του 2022 έως το 2026

Τον Ιούνιο του 2022 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) ανέστειλε τις αξιολογήσεις της CBD ως νέου τροφίμου λόγω κενών στα δεδομένα. Τον Φεβρουάριο του 2026 δημοσίευσε επικαιροποιημένη δήλωση με προσωρινό ασφαλές επίπεδο 0,0275 mg CBD ανά kg σωματικού βάρους ημερησίως (περίπου 2 mg την ημέρα για ενήλικα 70 kg) και έκτοτε έχει επαναλάβει την έκδοση γνωμών για μεμονωμένες αιτήσεις. Ο λόγος που δόθηκε το 2022 ήταν τα κενά στα δεδομένα και οι αβεβαιότητες σχετικά με πιθανούς κινδύνους από την πρόσληψη CBD.

Το προσωρινό επίπεδο της EFSA ισχύει μόνο για συμπληρώματα διατροφής με CBD καθαρότητας τουλάχιστον 98% και χωρίς νανοσωματίδια. Για άτομα κάτω των 25 ετών, έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες και άτομα που λαμβάνουν φάρμακα, η EFSA αναφέρει ότι η ασφάλεια της CBD δεν μπορεί να τεκμηριωθεί.

Τι χαρακτηρίζεται ως νέο τρόφιμο;

Η CBD μπορεί να προέρχεται από φυτά Cannabis sativa L. ή να παράγεται με χημική σύνθεση. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει κρίνει ότι η CBD χαρακτηρίζεται ως νέο τρόφιμο, εφόσον πληροί τις προϋποθέσεις που ορίζει η νομοθεσία της ΕΕ για τα νέα τρόφιμα. Η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη της EFSA σχετικά με την ασφάλεια της κατανάλωσης CBD από ανθρώπους, λόγω της αύξησης των αιτήσεων για CBD στο πλαίσιο του κανονισμού για τα νέα τρόφιμα.

Κενά στα δεδομένα και ανησυχίες

Έως τον Ιούνιο του 2022 η επιστημονική ομάδα της EFSA για τη διατροφή, τα νέα τρόφιμα και τα τροφικά αλλεργιογόνα (NDA) είχε λάβει 19 αιτήσεις για την CBD ως νέο τρόφιμο. Το 2022 ο τότε πρόεδρος της ομάδας NDA, καθηγητής Dominique Turck, δήλωσε ότι η ομάδα είχε εντοπίσει αρκετούς κινδύνους και κενά στα δεδομένα και τόνισε ότι «δεν έχει καταλήξει στο συμπέρασμα ότι η CBD δεν είναι ασφαλής ως τρόφιμο».

Η δήλωση της EFSA του 2026 εξακολουθεί να αναφέρει ανησυχίες για το ήπαρ, τον γαστρεντερικό σωλήνα, καθώς και για το ενδοκρινικό, το νευρικό και το αναπαραγωγικό σύστημα. Διαπίστωσε σταθερές επιδράσεις στο ήπαρ σε μελέτες σε ζώα, καθώς και ενδείξεις επιδράσεων στο ήπαρ σε δοκιμές σε ανθρώπους, ιδίως όταν η CBD συνδυαζόταν με φάρμακα.

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ανεπιθύμητες επιδράσεις, ιδιαίτερα όσον αφορά την αναπαραγωγή. Παραμένει κρίσιμο να εξακριβωθεί αν αυτές οι επιδράσεις παρατηρούνται και στους ανθρώπους. Ο προβληματισμός αυτός εξετάζεται περαιτέρω σε μια δημοσιευμένη μελέτη.

Υποστήριξη των αιτούντων και μελλοντικές κατευθύνσεις

Το 2022 η Ana Afonso, επικεφαλής Διατροφής και Καινοτομίας Τροφίμων στην EFSA, δήλωσε ότι η προσωρινή διακοπή αξιολόγησης ενός νέου τροφίμου δεν είναι ασυνήθιστη όταν λείπουν πληροφορίες. Από τότε η EFSA έχει εκδώσει γνώμες για μεμονωμένες αιτήσεις. Αρκετές κατέληξαν ότι η ασφάλεια «δεν μπορεί να τεκμηριωθεί», επειδή οι αιτούντες δεν υπέβαλαν τα ζητούμενα δεδομένα, μεταξύ των οποίων δύο που δημοσιεύθηκαν στις 21 Σεπτεμβρίου 2026. Στις 18 Σεπτεμβρίου 2026 η EFSA εξέδωσε την πρώτη θετική γνώμη της. Αφορά συνθετική CBD (καθαρότητας τουλάχιστον 98%) σε έλαιο MCT, σε ποσότητα έως 2 mg την ημέρα για ενήλικες άνω των 25 ετών, και την έκρινε ασφαλή εκτός για άτομα που λαμβάνουν φάρμακα.

Η γνώμη της EFSA είναι συμβουλευτική: η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τα κράτη μέλη αποφασίζουν αν ένα νέο τρόφιμο με CBD μπορεί να κυκλοφορήσει στην αγορά, και κανένα δεν έχει εγκριθεί ακόμη.

Πηγές: Ανακοίνωση της EFSA, Ιούνιος 2022 · EFSA Journal 2026, 9862 (επικαιροποιημένη δήλωση) · EFSA Journal 2026, 10154 · EFSA Journal 2026, 10318 · EFSA Journal 2026, 10319 · EFSA: νέα τρόφιμα.

Κανόνες για το CBD και την κάνναβη σε επιλεγμένες ευρωπαϊκές χώρες

Οι κανόνες για τα νέα τρόφιμα ισχύουν σε ολόκληρη την ΕΕ, αλλά οι εθνικοί κανόνες για τη βιομηχανική κάνναβη, το CBD και την κάνναβη εξακολουθούν να διαφέρουν. Η παρακάτω επισκόπηση συνοψίζει την κατάσταση όπως περιγράφεται στις προηγούμενες αναφορές μας ανά χώρα.

Γαλλία

Μια έρευνα του Santé publique France του 2022 σε ενήλικες ηλικίας 18 έως 75 ετών στη μητροπολιτική Γαλλία διαπίστωσε ότι το 16,4% είχε δοκιμάσει CBD τουλάχιστον μία φορά και το 10,0% ανέφερε χρήση τους προηγούμενους 12 μήνες. Η υπουργική απόφαση της 30ής Δεκεμβρίου 2021 επέτρεψε την καλλιέργεια και συγκεκριμένες χρήσεις καταχωρισμένων ποικιλιών Cannabis sativa L. με περιεκτικότητα σε δέλτα-9-THC όχι μεγαλύτερη από 0,3%. Στις 29 Δεκεμβρίου 2022, το γαλλικό Συμβούλιο της Επικρατείας (Conseil d’État) ακύρωσε τη γενική απαγόρευση της απόφασης για την πώληση ανθών και φύλλων με χαμηλή περιεκτικότητα σε THC· αυτό δεν σημαίνει ότι κάθε έλαιο, κρέμα ή βρώσιμο προϊόν CBD πληροί όλους τους ισχύοντες κανόνες για τα προϊόντα.

Ισπανία

Δεν είναι ακριβές να περιγράφεται κάθε προϊόν CBD ως απολύτως νόμιμο στην Ισπανία. Οι απαιτήσεις εξαρτώνται από το προϊόν, τη σύνθεσή του, την προβλεπόμενη χρήση και την παρουσίασή του. Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 για τα νέα τρόφιμα εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2018, και η ισπανική αρχή τροφίμων AESAN εξηγεί ότι ένα νέο τρόφιμο χρειάζεται έγκριση και καταχώριση στον ενωσιακό κατάλογο προτού διατεθεί στην αγορά. Παλαιότερες εκτιμήσεις περίπου 20 εκατομμυρίων ευρώ για την αγορά ελαίου CBD στην Ισπανία δεν συνοδεύονταν από κατονομαζόμενο σύνολο δεδομένων ή μεθοδολογία. Η ιατρική κάνναβη στην Ισπανία διέπεται από δικούς της κανόνες.

Ιταλία

Η Ιταλία έχει κανόνες για την παραγωγή και την πώληση προϊόντων από βιομηχανική κάνναβη, αλλά το ρυθμιστικό της πλαίσιο για τα προϊόντα κανναβινοειδών μεταβάλλεται, και οι παράνομες πωλήσεις συνεχίζονται παράλληλα με τη νόμιμη αγορά. Η Euromonitor παρακολουθεί την ιταλική αγορά κάνναβης σε τρία τμήματα (ιατρική κάνναβη, κάνναβη για χρήση από ενήλικες και CBD), με ανάλυση ανά μορφή προϊόντος και κανάλι διανομής. Πρόκειται για ερευνητικές κατηγορίες που καλύπτουν τόσο τις νόμιμες όσο και τις παράνομες πωλήσεις, οπότε δεν σημαίνουν ότι κάθε τμήμα ή μορφή είναι νόμιμα διαθέσιμη στην Ιταλία.

Ολλανδία

Στο πλαίσιο του Πειράματος Κλειστής Αλυσίδας Coffee Shop, οι πρώτες πιλοτικές δοκιμές ξεκίνησαν στην Μπρέντα και στο Τίλμπουργκ τον Δεκέμβριο του 2023. Η πειραματική φάση ξεκίνησε στις 7 Απριλίου 2025 και διαρκεί τέσσερα χρόνια· κατά τη διάρκεια αυτής της φάσης, τα coffee shops στους δέκα συμμετέχοντες δήμους πρέπει να πωλούν μόνο ρυθμιζόμενα προϊόντα κάνναβης. Μια ανεξάρτητη ομάδα ερευνητών αναλύει τον αντίκτυπο στη δημόσια ασφάλεια, την εγκληματικότητα, την όχληση και την ευημερία της κοινότητας.

Ελλάδα

Η Ελλάδα νομιμοποίησε την ιατρική κάνναβη το 2017. Σε κοινοβουλευτικές ερωτήσεις, ο Έλληνας ευρωβουλευτής Στέλιος Κούλογλου περιέγραψε περιορισμούς στις εισαγωγές που θεσπίστηκαν το 2021 και εξέφρασε ανησυχίες για την πρόσβαση των ασθενών και την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων. Στη γραπτή απάντησή της, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δήλωσε ότι τα κράτη μέλη μπορούν να επιτρέπουν στους ασθενείς την πρόσβαση σε φαρμακευτικά σκευάσματα με βάση την κάνναβη και ότι δεν σχεδίαζε περαιτέρω εναρμόνιση εκείνη την περίοδο.

Διαβάστε περισσότερα στον οδηγό μας: Είναι νόμιμο το έλαιο CBD σας;

Επιστροφή στο ιστολόγιο

Αφήστε ένα σχόλιο

Έχετε υπόψη ότι τα σχόλια χρειάζεται να λάβουν έγκριση προτού δημοσιευτούν.

Σχετικά προϊόντα