Πληροφορίες Formula Swiss

Πιστοποιήσεις GMP και ISO

Η εταιρεία μας ακολουθεί εδώ και πολλά χρόνια την ορθή παρασκευαστική πρακτική (GMP) σύμφωνα με το ISO 22716:2007, το διεθνές πρότυπο GMP για τα καλλυντικά, και πιστοποιήθηκε από την SBD τον Ιανουάριο του 2020.

Βιώσιμη παραγωγή CBD της Formula Swiss πιστοποιημένη κατά GMP και ISO

Η GMP διασφαλίζει ότι τα προϊόντα μας παράγονται, ελέγχονται, τεκμηριώνονται και επανεξετάζονται με τον ίδιο τρόπο κάθε φορά. Λειτουργεί μαζί με τον έλεγχο κάθε παρτίδας παραγωγής.

Τι είναι η ορθή παρασκευαστική πρακτική (GMP);

Η ορθή παρασκευαστική πρακτική (GMP) είναι ένα σύστημα που διασφαλίζει ότι τα προϊόντα παράγονται και ελέγχονται σταθερά σύμφωνα με καθορισμένα πρότυπα ποιότητας. Έχει σχεδιαστεί για να ελαχιστοποιεί τους κινδύνους της παραγωγής που δεν μπορούν να εξαλειφθούν με τον έλεγχο του τελικού προϊόντος.

Στόχος μας είναι τα προϊόντα μας να είναι ασφαλή και της υψηλότερης ποιότητας.

Η GMP καλύπτει όλες τις πτυχές της παραγωγής, από τις πρώτες ύλες όπως σπόρους, φυτά και έδαφος, έως τις εγκαταστάσεις, τον εξοπλισμό, την εκπαίδευση του προσωπικού και την προσωπική υγιεινή.

Οι λεπτομερείς γραπτές διαδικασίες είναι απαραίτητες για κάθε διεργασία που θα μπορούσε να επηρεάσει την ποιότητα του τελικού προϊόντος. Πρέπει να υπάρχουν συστήματα που παρέχουν τεκμηριωμένη απόδειξη ότι οι σωστές διαδικασίες τηρούνται σταθερά σε κάθε βήμα της παραγωγής, κάθε φορά που φτιάχνεται ένα προϊόν.

Η GMP είναι υποχρεωτική για τα καλλυντικά στην ΕΕ

Η ορθή παρασκευαστική πρακτική για τα καλλυντικά προϊόντα είναι νομική απαίτηση στην ΕΕ και συνιστάται σε πολλές άλλες αγορές, όπως οι Ηνωμένες Πολιτείες.

Ο Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 της ΕΕ για τα καλλυντικά απαιτεί κάθε καλλυντικό προϊόν που διατίθεται στην αγορά της ΕΕ να παρασκευάζεται σύμφωνα με την GMP (άρθρο 8). Το ISO 22716 είναι το εναρμονισμένο πρότυπο για την GMP στα καλλυντικά: η τήρησή του είναι ο αναγνωρισμένος τρόπος να αποδειχθεί αυτή η συμμόρφωση.

Ο Κανονισμός απαιτεί επίσης δήλωση συμμόρφωσης με την GMP στον φάκελο πληροφοριών (PIF) κάθε προϊόντος.

Τι είναι το πρότυπο ISO 22716;

Το ISO 22716 είναι το διεθνές πρότυπο για την ορθή παρασκευαστική πρακτική στα καλλυντικά. Ορίζει πώς παράγονται, ελέγχονται, αποθηκεύονται και αποστέλλονται τα καλλυντικά προϊόντα, ώστε η ποιότητα να είναι σταθερή από παρτίδα σε παρτίδα.

Το σύστημα GMP μας καλύπτει:

  • Προσωπικό
  • Εγκαταστάσεις
  • Εξοπλισμό
  • Πρώτες ύλες και υλικά συσκευασίας
  • Παραγωγή
  • Τελικά προϊόντα
  • Έλεγχο
  • Χειρισμό μη συμμορφώσεων και αποκλίσεων
  • Απόβλητα και παραπροϊόντα
  • Υπεργολαβίες
  • Παράπονα και ανακλήσεις
  • Διαχείριση αλλαγών
  • Εσωτερικό έλεγχο
  • Υπηρεσία ποιότητας
  • Τεκμηρίωση

Πιστοποίηση

Εφαρμογή

Η διαδικασία πιστοποίησής μας κατά GMP σύμφωνα με το ISO 22716:2007 ξεκίνησε στις αρχές του 2019.

Πιστοποίηση

Η παραγωγή μας πιστοποιήθηκε από την SBD τον Ιανουάριο του 2020.

Συμβολαιογραφική επικύρωση

Η εφαρμογή του προτύπου από εμάς είναι επίσημα επικυρωμένη από συμβολαιογράφο στο Τσουγκ της Ελβετίας.